Oprogramowanie TS Manager 3 Basic do obsługi rejestratorów Tecnosoft (spełnia wymagania 21 CFR Part 11 oraz GAMP)

Kompatybilność z urządzeniami Tecnosoft

System oparty na oprogramowaniu TS Manager 3 Basic może współpracować z szeroką gamą urządzeń pomiarowych Tecnosoft. W zależności od konfiguracji, system może być zbudowany z następujących komponentów:

• BlueWave

lub

• SterilDisk

• S-Micro

• MicroW

• S-Radio

• RHTemp

• PressureDisk

• Pirani Vacuum Logger

• DiskInterface HS Mini

• DiskInterface HS

• Universal Multibay

lub

• TempStick

• HumiStick

• TecnoStick Interface

lub

• TC-Log 8

Tak szeroka kompatybilność sprawia, że TS Manager 3 Basic może być wykorzystywany zarówno w prostych konfiguracjach pomiarowych, jak i w bardziej rozbudowanych systemach monitorowania.

Licencjonowanie oprogramowania TS Manager 3

Licencje TS Manager 3 mogą być dystrybuowane w dwóch formach:

• Licencja programowa (software) – przypisana do jednego komputera, niewymagająca klucza USB, bez możliwości przenoszenia na inne urządzenia.

• Licencja na kluczu USB – przenośna pomiędzy komputerami; klucz musi być podłączony przez cały czas pracy programu. Klucz USB sprzedawany jest oddzielnie.

Możliwości TS Manager 3 Basic

• Uruchamianie i odczyt rejestratorów – konfiguracja urządzeń oraz pobieranie danych

• Tworzenie profili sesji pomiarowych – programowanie parametrów rejestracji

• Analiza inaktywacji (F₀, PU, A₀) – ocena skuteczności procesów termicznych

• Analiza overkill – zaawansowana ocena bezpieczeństwa procesu sterylizacji

• Analiza nieszczelności próżni (vacuum leak analysis) – kontrola integralności procesów próżniowych

• Analiza wartości maksymalnych i minimalnych – szybka identyfikacja przekroczeń

• Krzywe inaktywacji na wykresach – wizualna interpretacja skuteczności procesu

• Zastosowanie analizy do sesji pomiarowej – pełna elastyczność obliczeń

• Analizy grupowe – porównywanie wielu sesji jednocześnie

• Podgląd sesji pomiarowych z archiwum – dostęp do danych historycznych

• Nadawanie nazw urządzeniom – czytelna identyfikacja rejestratorów

• Nagłówki kolumn z nazwą rejestratora zamiast numeru seryjnego – większa przejrzystość raportów

• Tworzenie sekcji w grupach – logiczna struktura danych

• Tworzenie grup na podstawie sekcji – elastyczne zarządzanie projektami

• Eksport i druk raportów – kompletna dokumentacja walidacyjna

• Kopia zapasowa i przywracanie danych – bezpieczeństwo informacji

• Wielu użytkowników i poziomy uprawnień – kontrola dostępu

• Instalacja Klient/serwer – praca zespołowa w jednej bazie danych

• Baza klientów i przyrządów pomiarowych – pełna ewidencja sprzętu

• Audit trail i kontrola integralności danych – pełna historia zmian

• Zgodność z 21 CFR Part 11, Annex 11 i GAMP 5 – gotowość do audytów i inspekcji