Oprogramowanie TS Manager 3 Pro do obsługi rejestratorów Tecnosoft (spełnia wymagania 21 CFR Part 11 oraz GAMP)

Kompatybilność z urządzeniami Tecnosoft

System oparty na oprogramowaniu TS Manager 3 Pro może współpracować z szeroką gamą urządzeń pomiarowych Tecnosoft. W zależności od konfiguracji, system może być zbudowany z następujących komponentów:

• BlueWave

lub

• SterilDisk

• S-Micro

• MicroW

• S-Radio

• RHTemp

• PressureDisk

• Pirani Vacuum Logger

• DiskInterface HS Mini

• DiskInterface HS

• Universal Multibay

lub

• TempStick

• HumiStick

• TecnoStick Interface

lub

• TC-Log 8

Tak szeroka kompatybilność sprawia, że TS Manager 3 Pro może być wykorzystywany zarówno w prostych konfiguracjach pomiarowych, jak i w bardziej rozbudowanych systemach monitorowania.

Licencjonowanie oprogramowania TS Manager 3

Licencje TS Manager 3 mogą być dystrybuowane w dwóch formach:

• Licencja programowa (software) – przypisana do jednego komputera, niewymagająca klucza USB, bez możliwości przenoszenia na inne urządzenia.

• Licencja na kluczu USB – przenośna pomiędzy komputerami; klucz musi być podłączony przez cały czas pracy programu. Klucz USB sprzedawany jest oddzielnie.

Możliwości TS Manager 3 Pro

• Uruchamianie i odczyt rejestratorów – konfiguracja urządzeń oraz pobieranie danych

• Tworzenie profili sesji pomiarowych – programowanie parametrów rejestracji

• Analiza inaktywacji (F₀, PU, A₀) – ocena skuteczności procesów termicznych

• Analiza overkill – zaawansowana ocena bezpieczeństwa procesów sterylizacji

• Analiza nieszczelności próżni (vacuum leak analysis) – kontrola integralności procesów próżniowych

• Analiza wartości maksymalnych i minimalnych – identyfikacja przekroczeń

• Krzywe inaktywacji na wykresach – graficzna interpretacja skuteczności procesu

• Zastosowanie analiz do sesji pomiarowych – pełna elastyczność obliczeń

• Analizy grupowe – porównywanie wielu sesji jednocześnie

• Nadawanie nazw urządzeniom – czytelna identyfikacja rejestratorów

• Skracanie nagłówków kolumn – większa przejrzystość tabel i raportów (funkcja Pro)

• Nagłówki kolumn z nazwą rejestratora zamiast numeru seryjnego – lepsza czytelność raportów

• Generowanie nowych statystyk z użyciem edytora formuł – zaawansowana, własna analiza danych (funkcja Pro)

• Tworzenie sekcji w grupach – logiczna struktura danych

• Tworzenie grup na podstawie sekcji – elastyczne zarządzanie projektami

• Eksport i druk raportów – kompletna dokumentacja walidacyjna

• Wielu użytkowników i poziomy uprawnień – pełna kontrola dostępu

• Zarządzanie zablokowanymi użytkownikami – dodatkowe zabezpieczenie systemu (funkcja Pro)

• Szyfrowanie danych – ochrona informacji przed nieautoryzowanym dostępem (funkcja Pro)

• Instalacja client/server – praca zespołowa w jednej bazie danych

• Baza klientów i przyrządów pomiarowych – centralna ewidencja sprzętu

• Audit trail i kontrola integralności danych – pełna historia zmian

• Regulacja RHTemp z poziomu oprogramowania – korekta parametrów bez ingerencji sprzętowej (funkcja Pro)

• Zgodność z 21 CFR Part 11, Annex 11 i GAMP 5 – pełna gotowość audytowa