Oprogramowanie ComSoft 21 CFR Part 11

ComSoft 21 CFR Part 11 – profesjonalne oprogramowanie zgodne z FDA

ComSoft 21 CFR Part 11 to zaawansowane, a jednocześnie intuicyjne oprogramowanie, stworzone z myślą o potrzebach branży farmaceutycznej, medycznej i biotechnologicznej. Zostało opracowane zgodnie z wytycznymi amerykańskiej agencji FDA – 21 CFR Part 11, dzięki czemu spełnia rygorystyczne wymogi dotyczące bezpieczeństwa, integralności i wiarygodności danych. Narzędzie umożliwia pełną kontrolę nad rejestratorami danych Testo – od konfiguracji, przez odczyt i wizualizację danych, aż po ich archiwizację i tworzenie raportów.

Zintegrowany cyfrowy podpis, szczegółowa historia audytów oraz zabezpieczenia przed manipulacją danymi zapewniają zgodność z przepisami i najwyższy poziom ochrony danych. Intuicyjny interfejs prowadzi użytkownika przez wszystkie etapy pracy – od konfiguracji po analizę danych – w sposób przejrzysty i łatwy do wdrożenia.

Wbudowane funkcje umożliwiają wyświetlanie parametrów pomiarowych w układzie graficznym i tabelarycznym, tworzenie własnych formularzy pomiarowych, analizę statystyczną (min./maks./średnia, przekroczenia progów), a także prowadzenie pomiarów online. Użytkownicy mogą elastycznie organizować swoje rejestratory w grupy dostosowane do konkretnej lokalizacji lub zastosowania, co sprzyja czytelności i lepszej organizacji danych.